新技术提供无药物治疗偏头痛的方法

Neuralieve是一家开创治疗偏头痛的新方法的医疗技术公司,今天报告完成了其临床试验

结果将于6月27日在波士顿举行的年度美国头痛学会(AHS)科学会议期间由Richard B Lipton博士教授和纽约阿尔伯特爱因斯坦医学院神经病学副主席兼流行病学和人口健康教授16个中心的随机,双盲,平行组,假对照临床研究研究了使用Neuralieve的便携式经颅磁刺激(用于治疗先兆偏头痛的TMS)装置该研究表明,对于具有先兆的偏头痛,使用Neuralieve的非药物,非侵入性TMS治疗系统治疗优于假治疗,并且导致患者在2小时,24小时无疼痛试验还证实,使用提供单脉冲TMS治疗的Neuralieve TMS装置非常安全

结果,Neuralieve正在向FDA提交上市前通知

此外,Neuralieve还积极筹划其他研究,以进一步证明其TMS治疗可以使更多人获益

多年来,TMS是一种经过验证的,安全的大脑研究方法它的工作原理是创建一个聚焦的磁脉冲,通过头骨无创地通过,诱导电流Neuralieve的TMS设备利用这项技术发送信号,以破坏称为皮质扩散抑制(CSD)的异常脑电波;偏头痛先于先兆的病症一些研究也表明,CSD可能存在于没有先兆的偏头痛中通过早期破坏CSD,Neuralieve的TMS治疗系统有可能完全预防头痛,减少偏头痛发作的持续时间或严重程度,甚至减少偏头痛发作的频率“该研究基于TMS在进展中破坏CSD的假设

结果证明TMS是一种安全有效的治疗先兆和头痛的患者,被诊断患有先兆偏头痛,”医学博士Richard B Lipton说

研究的首席研究员“这种非药物早期治疗方式为现有的偏头痛疗法提供了一种有前途的替代疗法”“我们对研究结果和我们的TMS治疗的潜力感到高兴,以帮助那些患有偏头痛的人,” Neuralieve总裁Ting W Lu“我们现在正采取措施,让医生尽快为患者开处方监管通关后可能出现的情况“偏头痛是一种以反复发作,常常是痛苦性疼痛为特征的综合征,偏头痛按类型分类,其中最常见的是伴有和不伴有先兆偏头痛的偏头痛伴有先兆神经生物学功能异常的疼痛,最常见的是视觉障碍骚乱没有先兆的偏头痛的特点是异常强烈,暂时致残的头痛的发作,常伴有恶心和对光和声的敏感性患者可能患有先兆偏头痛,没有先兆的偏头痛,或两者都有高达30%的偏头痛患者出现偏头痛光环据估计,近3000万美国人患有偏头痛;超过一半报告严重受损或需要在他们的发作期间卧床休息此外,国家头痛基金会估计,由于疼痛和相关的偏头痛症状,偏头痛每年导致1.57亿工作日损失,导致美国雇主130亿美元的负担偏头痛通常是用急性药物治疗治疗,最常用一类叫做曲坦类药物的药物虽然这些药物是治疗偏头痛的重要一步,但据估计,多达40%的患者对曲坦类药物治疗效果不佳

药物可引起严重的心血管副作用在美国国立卫生研究院(NIH)和国家神经疾病与中风研究所(NINDS)提出的单脉冲TMS的安全性已得到美国国立卫生研究院(NIH)和国家神经疾病与中风研究所(NINDS)的认可

根据TMS治疗偏头痛研究可行性研究中的有希望的结果设计试验在俄亥俄州立大学,Borgess研究所和麦克马斯特大学使用了基于诊所的TMS治疗系统 这项研究促成了便携式系统的设计,然后在多中心随机试验中用于评估其治疗偏头痛的安全性和有效性.Annexieve是一家位于加利福尼亚州桑尼维尔的私营公司

如需完整的临床试验结果,请访问该公司的网站为wwwNeuralievecom

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